[¿Óóµ¥Àϸ®]¹Ì±¹ FDA´Â ¿ì¿©°îÀý³¡¿¡ 2021³â 6¿ù 8ÀÏ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ °³¹ßÇÑ aducanubabÀ̶ó´Â ȹ±âÀûÀÎ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ÀÇ »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÏ¿´´Ù. ±×µ¿¾È ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ¾î ¿À´ø Ä¡·áÁ¦µéÀº º´ÀÇ ÁøÇàÀ» ¸ØÃ߰ųª ±× ÁøÇà ¼Óµµ¸¦ ´ÊÃâ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÌ ¾Æ´Ï°í º´ÀÇ Áõ»óÀ» ÀϽÃÀûÀ¸·Î °³¼± ¶Ç´Â ¿ÏÈÇØÁÖ´Â ¡®´ëÁõ Ä¡·áÁ¦¡¯ ¿´´Ù. ±×·¯³ª À̹ø¿¡ »ç¿ëÀÌ ½ÂÀÎµÈ aducanumabÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ¹ß»ý ¿øÀÎÀ̸ç Áõ»ó ¾ÇÈ¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ºÒ¿ë¼º ´Ü¹éÁúÀÎ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵庣Ÿ´Ü¹é (amyloid beta protein, ,A)¸¦ ³ú Á¶Á÷ ³»¿¡¼ È¿°úÀûÀ¸·Î Á¦°Å½ÃŰ´Â ÀÌ ¾à¹°Àº º´ÀÇ ÁøÇàÀ» ¾ïÁ¦Çϰųª ±Ù¿øÀûÀ¸·Î º´ÀÇ ¹ß»ýÀ» Â÷´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¡®¿øÀÎÄ¡·áÁ¦¡¯¶ó´Â Á¡¿¡¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ½Å±â¿øÀ» ÀÌ·èÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ¾àÀº ±Ùº»ÀûÀ¸·Î , A¿¡ ´ëÇÑ Ç×ü¸¦ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î ¸¸µé¾î ȯÀÚÀÇ Ç÷°ü¿¡ ÁÖ»çÇÏ´Â Ä¡·á¹ýÀ̱⠶§¹®¿¡ ³úÁ¶Á÷¿¡ ÃàÀûµÇ¾î ÀÖ´ø A°¡ ÀϽÿ¡ Á¦°ÅµÇ¸é¼ ¹Ì¼¼ÇÑ ³úÇ÷°üÀ» ¼Õ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ µå¹°°Ô ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÀÌ·¯ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê´õ¶ó°í ³ú MRI¸¦ ÃÔ¿µÇغ¸¸é ¹Ì¼¼ÇÑ º¯Èµµ °¨ÁöÇØ³¾ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ Ä¡·áµµÁß MRI º¯È°¡ ³ªÅ¸³ª¸é Åõ¾àÀ» Áß´ÜÇÏ¿© ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ» ÀÚÀü¿¡ ¿¹¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±×·¸Áö¸¸ ´Ù¼Ò ½Ç¸Á½º·´°Ôµµ ÀÌ¹Ì º´ÀÌ ¸¹ÀÌ ÁøÇàµÈ ÁßÁõÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀڵ鿡°Ô´Â Å« È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ¾ø´Ù´Â °ÍÀÌ ÀÌ ½Å¾àÀÇ ÇѰèÁ¡ÀÌ´Ù. ¿Ö³ÄÇϸé Ä¡¸ÅÁõ»óÀÌ ½ÉÇÑ È¯Àڵ鿡¼´Â ±â¾ïÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ÀÎÁö±â´ÉÀ» °üÀåÇÏ´Â ³ú ±¸Á¶¹°µéÀÌ ÀÌ¹Ì µ¹ÀÌų ¼ö ¾øÀ» ¸¸Å ÆÄ±«µÈ »óÅÂÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù. À̰ÍÀº ¸¶Ä¡ ö±Ù ±¸Á¶¹°ÀÌ ³°¾Æ ¹«³ÊÁ® ³»¸®´Â °Ç¹°À» ÄÜÅ©¸®Æ® ¶«Áú·Î ¸·À» ¼ö ¾ø´Â °Í°ú °°Àº ÀÌÄ¡¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇÊÀÚ°¡ Àü°øÀǷμ ¼ö·ÃÀ» ¹Þ´ø ½ÃÀý¿¡´Â »ì¾Æ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´À» È®ÁøÇÏ´Â °Í ÀÚü°¡ ºÒ°¡´ÉÇÏ¿´´Ù. ±× ´ç½Ã¸¸ ÇÏ´õ¶óµµ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ È®ÁøÀº Ä¡¸Å·Î »ç¸ÁÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºÎ°ËÀ» ÅëÇÏ¿© ³úÁ¶Á÷¿¡ A°¡ Á¸ÀçÇÑ´Ù´Â °ÍÀ» Çö¹Ì°æÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÏ¿©¾ßÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ±×·¯³ª °úÇÐÀÇ ¹ßÀüÀ¸·Î ÃÖ±Ù¿¡´Â »ì¾ÆÀִ ȯÀÚ¿¡¼ ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å PET °Ë»ç¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© A¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡´ÉÇØÁ³°í ´õ±¸³ª ¾ÆÁ÷ Ä¡¸Å Áõ»óÀÌ ¾ø´Â »ç¶÷ ¿¹¸¦ µé¸é, °æµµÀÎÁöÀå¾Ö ȯÀÚ¿Í °°ÀÌ ÇâÈÄ Ä¡¸Å·Î ¹ßÀüÇÒ À§ÇèÀÌ ³ôÀº »ç¶÷À» ¼±º°ÇØ ³»´Â °Íµµ °¡´ÉÇÏ´Ù. µû¶ó¼ ÀÌÁ¦´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´À¸·Î ÁøÇàÇϱâ ÀÌÀü¿¡ ³ú ¾È¿¡ A°¡ ½×À̱⠽ÃÀÛÇÏ´Â »ç¶÷À» ¹Ì¸® ã¾Æ³» Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÔÀ¸·Î½á ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ¹ß»ýÀ» ±Ù¿øÀûÀ¸·Î ¾ø¾Ù ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù. ¹°·Ð À̹ø ½Å¾àÀÇ °³¹ß·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î game changer°¡ µîÀåÇÑ °ÍÀº »ç½ÇÀ̳ª ¾ÆÁ÷Àº Àý¹ÝÀÇ ¼º°øÀ̶ó ÇÒ ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù. ¿Ö³ÄÇϸé AÀÇ Ä§Âø ¾øÀ̵µ ¹ßº´ÇÏ´Â Ä¡¸Å ȯÀÚ±ºÀÌ Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦·Î ¾ËÃ÷È÷À̸Ӻ´ ȯÀÚµéÀÇ ³ú ¾È¿¡´Â AÀ̿ܿ¡µµ ¶Ç´Ù¸¥ ½Å°æ¼¼Æ÷ µ¶¼º ¹°ÁúÀÎ ½Å°æ¼¶À¯¿ø´Ù¹ß (Ÿ¿ì ´Ü¹éÁúÀÌ °úÀλêÈ µÇ¾î ¸¸µé¾îÁü)À̶ó´Â °ÍÀÌ Àִµ¥ ÀÌ °ÍÀÌ ½Å°æ¼¼Æ÷¸¦ Á×ÀÌ´Â Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿øÀÎÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ÀÌ ¹°Áú±îÁö Á¦°ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÌ °³¹ßµÇ¾î¾ß ºñ·Î¼ ¿ÏÀüÇÑ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ Á¤º¹ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁø´Ù ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼ °¡±î¿î ½ÃÀÏ ³»¿¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á ½Å¾àÀ¸·Î ½ÂÀÎµÈ ÀÌ ¾à¹°À» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù ÇÏ´õ¶óµµ ¸î °¡Áö Áß¿äÇÏ°Ô °í·ÁÇØ¾ßÇÒ »çÇ×µéÀÌ ÀÖ´Ù. ù°, Ä¡·á ´ë»óÀÚÀÇ ¼±Á¤ÀÌ´Ù. ¸ðµÎ¿¡¼ À̾߱âÇÑ ¹Ù¿Í °°ÀÌ ÀÌ ¾à¹°Àº ³ú ¾È¿¡ A°¡ Á¸ÀçÇϸç Ä¡¸Å Áõ»óÀÌ ½ÉÇÏÁö ¾ÊÀº »ç¶÷¸¸ÀÌ ¿ì¼± Ä¡·á ´ë»óÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. Ä¡·á ½ÃÀÛ Àü¿¡ ³ú ¾È¿¡ AÄ§Âø µÇ¾î ÀÖ°í ³úÇ÷°ü º´º¯ÀÌ ¾øÀ½ÀÌ È®ÀεǾî¾ß ÇÑ´Ù. À̸¦ À§Çؼ´Â ¹æ»ç¼ºµ¿À§¿ø¼Ò¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ´Â ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å PET¶ó´Â °Ë»ç°¡ ÇʼöÀûÀÌ´Ù. µÑ°, Ä¡·á°¡ ½ÃÀ۵Ǵõ¶óµµ ÀÏÁ¤ ±â°£¸¶´Ù ³ú MRI¸¦ ÃÔ¿µÇÏ¿© ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý ¿©ºÎ¸¦ ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. Áõ»óÀÌ ¾øÀÌ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÁøÇàµÉ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¼Â°, ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ¿Ïº®ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾Æ´Ï¹Ç·Î »õ·Î¿î ¾à¹°À» Åõ¿©ÇÏ´õ¶óµµ ±âÁ¸ÀÇ Ä¡·áÁ¦ »ç¿ëÀ» Áö¼ÓÇÏ¿©¾ß ÇÏ¸ç º´ÀÇ ÁøÇà °æ°ú¸¦ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ÀÇ µîÀåÀ¸·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀڵ鿡°Ô´Â Å©³ªÅ« Èñ¸ÁÀÌ ºûÀÌ ºñÃ߱⠽ÃÀÛÇÏ¿´Áö¸¸ °á±¹ ¸¸¸¸Ä¡ ¾ÊÀº Áø´Ü ¹× Ä¡·á ºñ¿ëÀÇ ¹®Á¦°¡ ¶° ¿À¸¦ °ÍÀÌ´Ù. °æÁ¦Àû ºÒÆòµîÀÌ Ä¡·áÀÇ ºÒÆòµîÀ¸·Î ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê±â¸¦ ±â´ëÇØ º»´Ù. |