Áö³ 22ÀÏ ¾ç¹æÀÇ·á°è´Â º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ ¹ÌFDA¿¡¼ ¸¶È²ÀÇ »ç¿ëÀ» 2004³â ±ÝÁöÇß´Ù°í ÁÖÀåÇϸç ÇÑÀǰèÀÇ ¡®ºñ¸¸ Ä¡·á ¸ñÀûÀÇ ¸¶È²»ç¿ëÀº ÇÑÀÇÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ¾ÈÀüÇÏ´Ù¡¯´Â ³»¿ëÀÇ º¸µµ¸¦ ¹Ý¹ÚÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌ´Â ½Äǰ°ú ÀǾàǰÀ» ±¸º°ÇÏÁö ¾Ê°í ¹ÌFDA°¡ ½Äǰ¿¡¼ÀÇ ¿¡Æäµå¸° »ç¿ëÀ» ±ÝÁöÇÑ °ÍÀ» ÀǾàǰ¿¡µµ ±ÝÁöÇß´Ù´Â ½ÄÀ¸·Î ¿Ö°îÇÏ¿© ÁÖÀåÇÑ °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Ù. ÇöÀç FDA¿¡ ÀÇÇØ ¡®±ÝÁöµÈ¡¯ ¸¶È²ÀÇ »ç¿ëÀº ¿À·ÎÁö ½Äǰ ÷°¡¹°·Î¼, °¢Á¾ º¸Á¶Á¦(supplements)¿¡ ¸¶È² ¹× ±Ù¿¬Á¾¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ëÀ» ¶æÇÑ´Ù. Áï, ÀÇ·áÀÎÀÎ ÇÑÀǻ簡 ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î Åõ¿©, ó¹æÇϴµ¥ À־ ±ÔÁ¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼Á¶Â÷ ÀÇ·áÀο¡ÀÇÇÑ ¸¶È² »ç¿ëÀº ±ÝÁöµÇ°í ÀÖÁö ¾Ê´Ù. ±¹³» ¿ª½Ã ¸¶È²ÀÌ ÇѾàÀç ½Ä¾à°ø¿ëǰ¸ñÀÌ ¾Æ´Ï¹Ç·Î ÇÑÀǻ縸ÀÌ ¸¶È²À» ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î Àֱ⿡ ¹®Á¦°¡ µÇÁö ¾ÊÀ¸¸ç ¹Ì±¹¿¡¼µµ ±× ±ÔÁ¦°¡ ÀϹÝÀοë OTC °Ç°º¸Á¶Á¦¿¡ ±¹ÇѵǾî ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ±ÔÁ¦´Â FDA¿¡ ÀÇÇØ ³»·ÁÁø ±ÔÁ¦ÀÎ ¡®Final Rule Declaring Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids Adulterated Because They Present an Unreasonable Risk. Federal Register: 69 (28), pp 6787-6854, 2004¡¯¿¡ ÀÇÇØ ½ÃÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ±ÔÁ¦ ³»¿ëÀ» º¸´Ù ÀÚ¼¼È÷ »ìÆìº¸¸é(°ýÈ£´Â ÆäÀÌÁö) ¡ãÀÌ ÃÖÁ¾ ±ÔÄ¢Àº ¹ý·É 402Àå(f)(1)(A)¿¡ ±â¹ÝÇÏ¿© ¿¡Æäµå¸° ¾ËÄ®·ÎÀ̵带 ÇÔÀ¯ÇÏ´Â ½ÄǰÀ» ½ÃÀå¿¡¼ ÆÇ¸ÅÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ¹ýÀ̶ó°í ¼±¾ðÇÑ´Ù. ¡ãÀϺΠEphedraÁ¾(¼ÒÀ§ ¸¶È²À» Æ÷ÇÔÇÏ¿©)Àº ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ÀÇÇп¡¼ ±ä »ç¿ë°æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. À̵é Á¦Ç°Àº ½ÄǰÀ¸·Î´Â ÆÇ¸ÅµÇÁö ¾Ê±â ¶§¹®¿¡, ÀÌ ¹ý±ÔÀÇ Àû¿ë¹üÁÖ¸¦ ¹þ¾î³´Ù. (Áß·«) ÀÌ ±ÔÄ¢Àº ÀÌ Á¦Ç°ÀÌ ¹ý·ÉÇÏ¿¡¼ ±ÔÁ¦µÇ´Â ºÎºÐÀ» ¹Ù²Ù´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.(p.6793) ¡ãÀÌ ÃÖÁ¾±ÔÄ¢Àº ÀüÅë¾Æ½Ã¾ÆÀÇÇмӿ¡¼ ¸¶È²Á¦Á¦ÀÇ »ç¿ë¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ ±ÔÄ¢Àº º¸ÃæÁ¦(supplements, °Ç°º¸Á¶Á¦)·Î¼ ±ÔÁ¦µÇ´Â Á¦Ç°¿¡¸¸ Àû¿ë(62FR30678-p.30691 ÂüÁ¶)ÇÑ´Ù. ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ÀÇÇÐ Àü¹®°¡´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î º¸ÃæÁ¦·Î ÆÇ¸ÅµÇ´Â Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.(p.6814) ¡ã¿ì¸®´Â ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ¾à¹° ¿ä¹ýÀÇ ¿¡Æäµå¸° ¾ËÄ®·ÎÀ̵åÀÇ ¼ººÐÀº ÀÌ ±ÔÄ¢ÀÌ Àû¿ëµÇÁö ¾Ê´Â´Ù°í °áÁ¤Çß´Ù.(p.6836)¿Í °°Àº ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ¾î µ¿¾çÀÇÇп¡¼ ÀǾàǰÀ¸·Î¼ ¸¶È²À» »ç¿ëÇÔ¿¡ À־ ¹®Á¦°¡ µÇÁö ¾ÊÀ½À» °ø½ÄÀûÀ¸·Î ¹àÈ÷°í ÀÖ´Ù.
|