¡°ÇÑÀÇ»çÀÇ ºñ¸¸Ä¡·á ¸ñÀû ¸¶È² »ç¿ë, ¹Ì FDA¼­ ±ÔÁ¦ÇÑ Àû ¾ø¾î¡±
2017³â 03¿ù 23ÀÏ 15½Ã 43ºÐ ÀÔ·Â

±â»ç ³»¿ë »ðÀÔ À̹ÌÁö
[¿Óóµ¥Àϸ®] ¾ç¹æÀÇ·á°è°¡ ºñ¸¸Ä¡·á¸ñÀûÀÇ ¸¶È² »ç¿ëÀÌ ¹ÌFDA¿¡¼­ ±ÝÁöµÆ´Ù´Â ÁÖÀåÀ» ÆîÄ£ °ÍÀÌ ´ëÇØ ´ëÇÑÇÑÀÇ»çÇùȸ(ȸÀå ±èÇʰÇ, ÀÌÇÏ ÇÑÀÇÇù)´Â ¡°¹ÌFDAÀÇ ¿¡Æäµå¸°»ç¿ë ±ÝÁö´Â ½Äǰ¿¡ ÇÔÀ¯ÇÏ´Â °ÍÀ» ±ÝÁöÇÏ´Â °Í ÀÏ»Ó ÀǾàǰÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇØ ±ÔÁ¦ÇÑ ÀûÀº ¾ø´Ù¡±°í ¼³¸íÇÏ°í ¡°¿À·ÎÁö ÇÑÀǾàÀ» ÆïÈÑÇϰڴٴ ÀÇÁöÇϳª·Î ½Äǰ°ú ÀǾàǰÀÇ Â÷À̱îÁö ¹«½ÃÇÏ°í °¡Â¥´º½º¸¦ ¸¸µé¾î³»´Â ¾çÀÇ»çµéÀÇ ºñÀü¹®¼º¿¡ °³Åº½º·´´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.


Áö³­ 22ÀÏ ¾ç¹æÀÇ·á°è´Â º¸µµÀڷḦ ÅëÇØ ¹ÌFDA¿¡¼­ ¸¶È²ÀÇ »ç¿ëÀ» 2004³â ±ÝÁöÇß´Ù°í ÁÖÀåÇϸç ÇÑÀǰèÀÇ ¡®ºñ¸¸ Ä¡·á ¸ñÀûÀÇ ¸¶È²»ç¿ëÀº ÇÑÀÇÀÇ·á±â°ü¿¡¼­ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ¾ÈÀüÇÏ´Ù¡¯´Â ³»¿ëÀÇ º¸µµ¸¦ ¹Ý¹ÚÇß´Ù.


ÇÏÁö¸¸ ÀÌ´Â ½Äǰ°ú ÀǾàǰÀ» ±¸º°ÇÏÁö ¾Ê°í ¹ÌFDA°¡ ½Äǰ¿¡¼­ÀÇ ¿¡Æäµå¸° »ç¿ëÀ» ±ÝÁöÇÑ °ÍÀ» ÀǾàǰ¿¡µµ ±ÝÁöÇß´Ù´Â ½ÄÀ¸·Î ¿Ö°îÇÏ¿© ÁÖÀåÇÑ °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Ù.


ÇöÀç FDA¿¡ ÀÇÇØ ¡®±ÝÁöµÈ¡¯ ¸¶È²ÀÇ »ç¿ëÀº ¿À·ÎÁö ½Äǰ ÷°¡¹°·Î¼­, °¢Á¾ º¸Á¶Á¦(supplements)¿¡ ¸¶È² ¹× ±Ù¿¬Á¾¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ëÀ» ¶æÇÑ´Ù. Áï, ÀÇ·áÀÎÀÎ ÇÑÀǻ簡 ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¸ñÀûÀ¸·Î Åõ¿©, ó¹æÇϴµ¥ À־´Â ±ÔÁ¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼­Á¶Â÷ ÀÇ·áÀο¡ÀÇÇÑ ¸¶È² »ç¿ëÀº ±ÝÁöµÇ°í ÀÖÁö ¾Ê´Ù.


±¹³» ¿ª½Ã ¸¶È²ÀÌ ÇѾàÀç ½Ä¾à°ø¿ëǰ¸ñÀÌ ¾Æ´Ï¹Ç·Î ÇÑÀǻ縸ÀÌ ¸¶È²À» ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î Àֱ⿡ ¹®Á¦°¡ µÇÁö ¾ÊÀ¸¸ç ¹Ì±¹¿¡¼­µµ ±× ±ÔÁ¦°¡ ÀϹÝÀοë OTC °Ç°­º¸Á¶Á¦¿¡ ±¹ÇѵǾî ÀÖ´Ù.


ÇØ´ç ±ÔÁ¦´Â FDA¿¡ ÀÇÇØ ³»·ÁÁø ±ÔÁ¦ÀÎ ¡®Final Rule Declaring Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids Adulterated Because They Present an Unreasonable Risk. Federal Register: 69 (28), pp 6787-6854, 2004¡¯¿¡ ÀÇÇØ ½ÃÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.


ÇØ´ç ±ÔÁ¦ ³»¿ëÀ» º¸´Ù ÀÚ¼¼È÷ »ìÆìº¸¸é(°ýÈ£´Â ÆäÀÌÁö) ¡ãÀÌ ÃÖÁ¾ ±ÔÄ¢Àº ¹ý·É 402Àå(f)(1)(A)¿¡ ±â¹ÝÇÏ¿© ¿¡Æäµå¸° ¾ËÄ®·ÎÀ̵带 ÇÔÀ¯ÇÏ´Â ½ÄǰÀ» ½ÃÀå¿¡¼­ ÆÇ¸ÅÇÏ´Â °ÍÀº ºÒ¹ýÀ̶ó°í ¼±¾ðÇÑ´Ù. ¡ãÀϺΠEphedraÁ¾(¼ÒÀ§ ¸¶È²À» Æ÷ÇÔÇÏ¿©)Àº ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ÀÇÇп¡¼­ ±ä »ç¿ë°æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. À̵é Á¦Ç°Àº ½ÄǰÀ¸·Î´Â ÆÇ¸ÅµÇÁö ¾Ê±â ¶§¹®¿¡, ÀÌ ¹ý±ÔÀÇ Àû¿ë¹üÁÖ¸¦ ¹þ¾î³­´Ù. (Áß·«) ÀÌ ±ÔÄ¢Àº ÀÌ Á¦Ç°ÀÌ ¹ý·ÉÇÏ¿¡¼­ ±ÔÁ¦µÇ´Â ºÎºÐÀ» ¹Ù²Ù´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.(p.6793) ¡ãÀÌ ÃÖÁ¾±ÔÄ¢Àº ÀüÅë¾Æ½Ã¾ÆÀÇÇмӿ¡¼­ ¸¶È²Á¦Á¦ÀÇ »ç¿ë¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ ±ÔÄ¢Àº º¸ÃæÁ¦(supplements, °Ç°­º¸Á¶Á¦)·Î¼­ ±ÔÁ¦µÇ´Â Á¦Ç°¿¡¸¸ Àû¿ë(62FR30678-p.30691 ÂüÁ¶)ÇÑ´Ù. ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ÀÇÇÐ Àü¹®°¡´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î º¸ÃæÁ¦·Î ÆÇ¸ÅµÇ´Â Á¦Ç°À» »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù.(p.6814)  ¡ã¿ì¸®´Â ÀüÅë ¾Æ½Ã¾Æ ¾à¹° ¿ä¹ýÀÇ ¿¡Æäµå¸° ¾ËÄ®·ÎÀ̵åÀÇ ¼ººÐÀº ÀÌ ±ÔÄ¢ÀÌ Àû¿ëµÇÁö ¾Ê´Â´Ù°í °áÁ¤Çß´Ù.(p.6836)¿Í °°Àº ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ¾î µ¿¾çÀÇÇп¡¼­ ÀǾàǰÀ¸·Î¼­ ¸¶È²À» »ç¿ëÇÔ¿¡ À־´Â ¹®Á¦°¡ µÇÁö ¾ÊÀ½À» °ø½ÄÀûÀ¸·Î ¹àÈ÷°í ÀÖ´Ù.


ÇÑÀÇÇùÀº ¡°ºñ¸¸Ä¡·á¸ñÀûÀÇ ¸¶È² »ç¿ëÀº ¹Ì±¹»Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѱ¹¿¡¼­µµ ÀÌ¹Ì Àü¹® ÇÐȸ¿¡ ÀÇÇÑ °¡À̵å¶óÀαîÁö ¸¸µé¾îÁ® ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. ±¹¹ÎµéÀº ÇÑÀÇÀÇ·á±â°ü¿¡¼­ ¾ÈÀüÇÏ°Ô ºñ¸¸Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ¸½Ã¸é µÈ´Ù¡±°í ¼³¸íÇÑ µÚ  ¡°±Ù°ÅÁß½ÉÀÇÇÐÀ» ÁÖÀåÇϸ鼭µµ ¾î¶»°Ôµç ÇÑÀǾàÀ» ÆïÈÑÇϱâ À§Çؼ­¶ó¸é ½Äǰ°ú ÀǾàǰÀÇ Â÷À̱îÁöµµ ¹«½ÃÇØ¹ö¸®°í °¡Â¥´º½º¸¦ ¸¸µé¾î³»´Â ¾çÀÇ»çµéÀÇ ºñÀü¹®Àû ÇàÅ¿¡ °°Àº ÀÇ·áÀÎÀ¸·Î¼­ Âü´ãÇÒ µû.¡±À̶ó°í ¹àÈ÷¸ç ¡°ÇÑÀÇ¾à °ÆÁ¤ÇÒ ½Ã°£¿¡ ÃÖ±Ù ¹®Á¦µÇ°í ÀÖ´Â ¾çÀÇ»çµéÀÇ °¢Á¾ ÁÖ»ç¿ä¹ý¿¡³ª ½Å°æ¾²¶ó¡±°í ¸»Çß´Ù.