[¿Óóµ¥Àϸ®]´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)Àº ÀÚü °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ ¡®³ªº¸Å¸¡¯ÀÇ ºê¶óÁú°ú ÀÌÁýÆ® ¼öÃâ°è¾àÀ» ¿Ï·áÇÏ¿´´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº Áß³²¹Ì ÃÖ´ë ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇϰí ÀÖ´Â ºê¶óÁúÀÇ Á¦¾à±â¾÷ ¡®¸ñ»þ8(Moksha8)¡¯°ú 5³â°£ ¾à 1600¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¡®¸ñ»þ8¡¯´Â ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í, ¸ß½ÃÄÚ, ºê¶óÁú µîÁö¿¡¼ »ç¾÷À» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Â ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀǾàǰ ºÐ¾ß Àü¹® ±â¾÷À¸·Î Pfizer, GSK, MSD µî ´ëÇ¥Àû ´Ù±¹Àû±â¾÷À» ÁÖ¿ä ÆÄÆ®³Ê»ç·Î µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ±î´Ù·Î¿î ÀýÂ÷¸¦ °¡Áø ºê¶óÁú½Ä¾àû(ANVISA)À¸·ÎºÎÅÍ ´Ù¼öÀÇ ÀǾàǰ ÀÎÇã°¡ °æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾î, ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°øÀû ºê¶óÁú ½ÃÀåÁøÃâÀ» °ßÀÎÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¡®¸ñ»þ8¡¯ÀÇ °è¿»çÀÌÀÚ ºê¶óÁú °¡½¿¼ºÇüº¸Çü¹° ½ÃÀå 1À§ÀÎ ¡®Áö¾¾¿¡½ºÅׯ½(GCAesthetic)¡¯ÀÌ ¹Ì¿ë¿µ¿ªÀÇ ÆÇ¸Å¸¦, ¡®¸ñ»þ8¡¯ÀÌ ºê¶óÁú ³» Çã°¡¿Í Ä¡·á¿µ¿ª ÆÇ¸Å¸¦ ´ã´çÇØ ºê¶óÁú ¹Ì¿ë, Ä¡·á ¸ñÀû Åå½Å½ÃÀå 1À§ ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ ½Ã³ÊÁö°¡ ±â´ëµÈ´Ù. ´õºÒ¾î ³ªº¸Å¸´Â Áßµ¿Áö¿ªÀÇ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå ±Ô¸ð 2À§ÀÎ ÀÌÁýÆ®µµ ÁøÃâÇÑ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº ¡°À̹ø ³ªº¸Å¸ ¼öÃâ°è¾àÀ» ÅëÇØ ºê¶óÁú, Áßµ¿ °¢°¢ 1À§ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±³µÎº¸¸¦ È®º¸ÇÏ¿© ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö¸¦ ´õ¿í °ÈÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù¡±¸ç ¡°¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀ» ´õ¿í´õ ¾Ë¸®°í, Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü»ç¾÷±âȸ¸¦ ¸ð»öÇØ ³ª°¥ °ÍÀÌ´Ù¡°¶ó°í ¹àÇû´Ù. ÇÑÆí, ³ªº¸Å¸´Â Áö³ ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡ ÆÇ¸ÅÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇØ º»°ÝÀûÀÎ ½É»ç°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDAÀÇ ³ªº¸Å¸ ½Å°øÀå ½Ç»ç ÈÄ ¹ßÇàµÈ ¹®¼(Form 483)°¡ °ø°³µÈ ¹Ù ÀÖ°í, ÀÌ´Â ½Ç»ç°úÁ¤¿¡¼ÀÇ Åë»óÀû °üÂû»çÇ×À» ³ª¿ÇÑ °ÍÀ¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÁöÀû»çÇ×À» ÀûÀýÈ÷ ´ëÀÀÇϰí ÀÖ´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. |