[¿Óóµ¥Àϸ®]¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ(www.swcell.com, °øµ¿´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀåÁ¤È£¡¤À¯½ÂÁÖ)Àº ¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°ÕÀ» ÀÌ¿ëÇØ ÀÇ·á¿ë ½Ç°ú ÀÇ·á¿ë õ µî °í°µµ ÀÇ·á¿ë Àç·á¸¦ Á¦Á¶ÇÏ´Â ±â¼úÀÌ ±¹³» ƯÇãµî·ÏÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 3ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ƯÇã(Äݶó°ÕÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© Á¦Á¶µÈ ÀÇ·á¿ë Àç·á ¹× ±× Á¦Á¶¹æ¹ý)´Â ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°Õ(¹Ì±¹ FDA µîÀç ¿ø·áÀǾàǰ)¿¡ °¡±³¿ë È¥ÇÕ¹°À» Àû¿ëÇÔÀ¸·Î½á °µµ°¡ Áõ°¡µÇ°í ¼ö¿ë¾× »ó¿¡¼ ÇüŰ¡ À¯ÁöµÇ´Â °í°µµ ÀÇ·á¿ë Àç·á¸¦ Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¹ßÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¹æ»ç(½ÇÀ» »Ì¾Æ³¿)µÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°Õ¿¡ °¡±³¿ë È¥ÇÕ¹°À» Àû¿ëÇϸé, Ä¡¹ÐÇÑ °¡±³(¹°¸®Àû¡¤ÈÇÐÀû ±³Â÷°áÇÕÀ» À¯µµÇØ ¿¬°áÇÔ) °øÁ¤ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ® °í°µµÀÇ ÀÇ·á¿ë ½ÇÀ» Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù. ÀÌ·¸°Ô Á¦Á¶µÈ ÀÇ·á¿ë ½ÇÀº Á¦ÇüÈ ¹æ½Ä¿¡ µû¶ó ÀÇ·á¿ë õ(Á÷¹°ÇüÅÂ)°ú ÁöÁöü µî ´Ù¾çÇÑ ÇüÅÂÀÇ ÀÇ·á¿ë Àç·á·Î °¡°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¼µ¿»ï ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØ RMSº»ºÎ »ó¹«´Â ¡°ÀÌ Æ¯Çã±â¼ú·Î Á¦Á¶µÈ ¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°Õ ¿ø·áÀÇ °í°µµ ÀÇ·á¿ë Àç·á´Â Àç»ýÀÇ·á(ºÀÇÕ»ç, ÀÇ·á¿ë Çʸ§, Ä¡°ú¿ë Àç·á, Á¶Á÷´ëüÀç, Á¶Á÷¼öº¹Àç, À¯Âø¹æÁöÁ¦, ÁöÇ÷Á¦, ¾à¹°Àü´Þü), ¹Ì¿ë¡¤¼ºÇü(¸®ÇÁÆÃ¿ë ½Ç), ÈÀåǰ(¸¶½ºÅ©ÆÑ) ºÐ¾ß µî ´Ù¹æ¸é¿¡ °ÉÃÄ È°¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù¡±°í ¼³¸íÇÑ µÚ,
À̹ø ƯÇãµî·ÏÀº ¡°¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°ÕÀ̶ó´Â °íºÎ°¡°¡Ä¡ ¹ÙÀÌ¿À¼ÒÀç °³¹ß¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê°í ±â¼ú°³¹ßÀ» °ÅµìÇÔ¿¡ µû¶ó, °µµ¸¦ Çâ»ó½ÃÄÑ ±âÁ¸ Á¦Ç°ÀÇ ÇѰ踦 ±Øº¹ÇÑ ±â¼ú¼º, ±×¸®°í ´Ù¾çÇÑ Á¦ÇüÈ·Î ½ÃÀåÁøÃâ Àúº¯È®´ë°¡ °¡´ÉÇÑ ½ÃÀ强À» ÀÎÁ¤¹ÞÀº µ¥ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
¼¼¿ø¼¿·ÐÅØÀº ÀÌ·¯ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÄݶó°ÕÀÇ »ý»ê È®´ë¸¦ À§ÇÑ ½ÅÃà °øÀå(±Ý°îÀϹݻê¾÷´ÜÁö ¼ÒÀç) Âø°ø Áغñ¸¦ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. À̷νá Àç»ýÀǷᡤ¹Ì¿ë¼ºÇü¡¤3DÇÁ¸°ÆÃ ºÐ¾ß µî ±¤¹üÀ§ÇÑ »ýüÀç·á ¹× ¹ÙÀÌ¿À¼ÒÀç ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¼±µµ¸¦ À§ÇÑ ÁßÀå±â ¼ºÀ嵿·Â È®º¸¿¡ ¹ßºü¸£°Ô ´ëÀÀÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¼¼¿ø¼¿·ÐÅØÀº ÃÖ±Ù ¿¬°ñ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Äܵå·ÐÀÌ Çѱ¹¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î´Â óÀ½À¸·Î ÀϺ» ÇöÁö ÀÓ»ó3»ó½ÃÇèÀ» °³½ÃÇØ ÁÖ¸ñ¹Þ¾Ò´Ù. ¿Ã¸²Çª½ºRMS(ÀϺ» ¿Ã¸²Çª½º¿ÍÀÇ ÇöÁö ÇÕÀÛ¹ýÀÎ)°¡ ÈÄ»ý³ëµ¿¼º »êÇÏ ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó3»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀÎ¹Þ¾Æ ÁøÇàÇÏ´Â À̹ø ÀϺ» ÀÓ»ó3»óÀ¸·Î, Äܵå·ÐÀº ÀϺ»½ÃÀå ÆÇ¸ÅÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÃÖÁ¾ °ü¹®¸¸À» ³²°ÜµÎ°Ô µÆ´Ù. |