"Çѱ¹ ÀǾà°è ¹ßÀü¿¡ ÁÖÃåµ¹ µÇ±â¸¦.."
2011³â 06¿ù 21ÀÏ 16½Ã 04ºÐ ÀÔ·Â

Çѱ¹¿¡ ±Ù´ë ¾àÇÐÀÌ µé¾î¿ÂÁö 100¿©³â. ÀÌ ±ä ¿ª»ç¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¾àÇÐ ¿¬±¸¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ÅëÀÏµÈ ÀǾà¿ë¾î»çÀüÀÌ ³ª¿ÀÁö ¸øÇß´Ù. »çÀü ÆíÂùÀÌ ¿ö³« Èûµç ÀÛ¾÷À̶󠴩±¸µµ ½±°Ô ³ª¼­Áö ¸øÇÑ Å¿ÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù ¾àÇаèÀÇ ¿ø·Î ¹é¿ìÇö ¹Ú»ç(76.Çѱ¹Á¦¾à±â¼ú±³À°¿ø ¿øÀå)°¡ 1õ 672ÆäÀÌÁöÀÇ <Á¾ÇÕ¡¤½Ç¿ë ÀǾà¿ë¾î»çÀü>À» Æì³» ¾àÇаèÀÇ Âù»ç¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

 

Çѱ¹ ÃÖÃÊÀÇ ÀÌ ÀǾàºÐ¾ß Á¾ÇÕ ¿ë¾î »çÀüÀº Ç¥Á¦¾î°¡ 3¸¸2õ648°³¿¡ À̸¦ Á¤µµ·Î ¹æ´ëÇÑ ±Ô¸ð´Ù. ±×´Â ÀÌ »çÀüÀ» ¸¸µé±â À§ÇØ 12³â°£ ±¹³»¿Ü¿¡¼­ ¼öÁýÇØ¿Â ÀÚ·á¿Í ¿Ü±¹ÀÇ ÀǾà¿ë¾î »çÀü, ¸Þ¸ðÁöµé°ú ¾¾¸§À» ÇØ¿Ô´Ù. »çÀü ¿Ï¼º°ú µ¿½Ã¿¡ °³Á¤ÆÇ Áغñ¸¦ Çϰí ÀÖ´Â ¹é ¹Ú»ç¸¦ »ç¹«½Ç¿¡¼­ ¸¸³ªºÃ´Ù.


 

-¾àÇа踦 À§ÇØ Á¤¸» Å« ÀÏÀ» ÇØ³»¼Ì´Âµ¥¿ä..ÀǾà¿ë¾î»çÀüÀ» ¸¸µé±â·Î °á½ÉÇÑ °è±â´Â ¹«¾ùÀԴϱî?


¡°1997³â ¹Ì±¹¿¡ º»ºÎ¸¦ µÎ°í ÀÖ´Â 'Á¦¾à±â¼ú ±¹Á¦ÇÐȸ'ÀÎ PDA(Parenteral Drug Association)ÀÇ  Çѱ¹ ÁöºÎ¸¦ ⸳Çϸ鼭 '´º½º¿Í ±â¼úÁ¤º¸'¶ó´Â Àú³ÎÀ» ¹ß°£Çß¾î¿ä. ±× ´ç½Ã ¿©·¯ ÆíÁýÀ§¿øµéÀÇ ¿ø°í¸¦ ¹Þ¾Æ º¸´Ï ¿ì¸®¸»·Î µÈ ÀǾà¿ë¾î°¡ Á¤¸³µÅÀÖÁö ¾Ê¾Æ °°Àº ¿µ¾î¿ë¾î¸¦ ÆíÁýÀ§¿ø¸¶´Ù ´Ù¸£°Ô ¹ø¿ªÇؼ­ È¥¶õ½º·´´õ±º¿ä. À̶§ ¡®°£´ÜÇÑ GMP(¿ì¼öÀǾàǰÁ¦Á¶°ü¸®±â¼ú)¿ë¾îÁý¡¯ÀÌ¶óµµ ¸¸µé¾î º¸°Ú´Ù´Â »ý°¢¿¡ ¿ë¾îÁ¤¸®¸¦ ½ÃÀÛÇß¾î¿ä.¡®GMP¿ë¾îÁý¡¯À» ÀÛ¼ºÇϸ鼭 ÀÇ¾à ¿ë¾î ÀüüÀÇ ÇØ¼®¿¡ ÀϰüÀûÀÎ ±âÁذú ÅëÀϼºÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ´À³¢°í, 1999³â¿¡ GMP¿ë¾î»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀǾàÀο¡°Ô ÇÊ¿äÇÑ ¸ðµç ¿ë¾î¸¦ Áý´ë¼ºÇÏ´Â ¿ë¾î»çÀü ¿ø°í ÀÛ¼º¿¡ µé¾î°¬½À´Ï´Ù."
 
-»çÀü Á¦ÀÛÀ» À§ÇÑ Á¤º¸¼öÁýÀº ¾î¶»°Ô Çß³ª¿ä?


¡°Á¦°¡ 40³â ÀÌ»óÀ» Á¦¾àȸ»ç ±â¼úºÎºÐ¿¡ ÀÖ¾ú¾î¿ä. ÀÏÇϸ鼭 Á¢ÇÏ°Ô µÇ´Â ¹Ì±¹, ÀϺ» µî ÇØ¿ÜÀÇ ÀǾà¿ë¾î °ü·Ã ¼­Àû 34Á¾À» ±¸ÀÔÇϴ µî ¿©·¯ ÀÚ·áµéÀ» ÀüºÎ ¸ð¾Æ¼­ ºÐ¼®, Âü°íÇßÁö¿ä. ƯÈ÷ ÀϺ»¿¡´Â ´Ù¾çÇÑ ÁÖÁ¦ÀÇ ÀǾà°ü·Ã ¿ë¾îÁý ¶Ç´Â »çÀüÀÌ 16±ÇÀ̳ª ÀÖ¾ú´Âµ¥, ÀǾà¿ë¾î»çÀüÀ̳ª ¿ë¾îÁýÀÌ ÇÑ ±Çµµ ¾ø´Â ¿ì¸®³ª¶óÀÇ Çö½ÇÀÌ Á¤¸» ¾ÈŸ±î¿ü½À´Ï´Ù. µµ¼­ ±¸ÀÔºñ¸¸ ´ë·« 500¸¸~600¸¸¿ø µç °Í °°³×¿ä. ÀÛ¾÷ ½Ã°£°ú ³ë·ÂÀº µ·À¸·Î µûÁú ¼öµµ ¾ø´Â °ÍÀ̰í¿ä.¡±
 

¡ã¹é¿øÀåÀÌ ¹ß°£ÇÑ <Á¾ÇÕ•½Ç¿ë ÀǾà¿ë¾î»çÀü>Àº Á¦¾à±â¼ú, ¾àÁ¦ÇÐ, ÀÇÇÐ, ÀÓ»ó µî ÀǾàÇÐ ¹× ¾à¾÷°è¿Í °ü·ÃµÇ´Â °úÇпë¾î»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾à»ç¹ý±Ô, ÀǷẸÇè, °Ç°­±â´É½Äǰ, À¯Åë, ¹«¿ª µî¿¡¼­ »ç¿ëµÇ´Â ÀϹݿë¾î±îÁö ´Ù·ç°í ÀÖ´Ù.

-»çÀü Á¦¸ñ¿¡ ¡®Á¾ÇÕ•½Ç¿ë¡¯ÀÌ ºÙÀº °ÍÀº ¿Ö ±×·±°¡¿ä.


¡°ÀϺ»ÀÇ °æ¿ì¸¦ º¸¸é GMP¿ë¾îÁý, ÀǾà¿ë¾î»çÀü, ¿£Áö´Ï¾î¸µ ¿ë¾îÁý µîÀÌ °¢°¢ µû·Î ÀÖ¾î¿ä. °¡·É GMP¿ë¾îÁýÀ» º¸´Ù°¡ ´Ù¸¥ ºÐ¾ß·Î ¹þ¾î³ª¸é ¶Ç ´Ù¸¥ »çÀüÀ» ã¾Æ¾ß µÅÁÒ. ³ª´Â 16±ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ÇÑ ±ÇÀÇ Ã¥ ¾È¿¡ ´ã´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î »ï°í ÀÛ¾÷Çß¾î¿ä. ´ëÇб³¼ö, ´ëÇлý, Á¦¾àȸ»ç Á÷¿ø µî ÀǾà°è¿¡ Á¾»çÇÏ´Â »ç¶÷µé ´©°¡ ºÁµµ Á¾ÇÕÀûÀ̸鼭 ½Ç¿ëÀûÀÎ »çÀüÀÔ´Ï´Ù.¡±
 
-Á¦À۱ⰣÀÌ 12³âÀ̸é ÇÏ·ç¿¡ ¾ó¸¶³ª ¸¹Àº ½Ã°£À» ÅõÀÚÇÑ °ÅÁÒ?


¡°ÆòÀÏ¿¡´Â Åð±Ù ÈÄ ½Ã°£ ³ª´Â ´ë·Î ÀÛ¾÷Çß¾î¿ä. Àå¼Òµµ °¡¸± °Í ¾øÀÌ USB¸¦ °¡Áö°í ´Ù´Ï¸é¼­ È¸»ç¿¡ ³²¾Æ¼­ Çϱ⵵ Çϰí, Áý¿¡¼­µµ ÇÏ°í Æ´ ³ª´Â ´ë·Î ÇßÁö¿ä. ÁÖ¸»¿¡´Â ¾ÆÄ§ºÎÅÍ »õº®2½Ã±îÁö ÇÏ·ç Á¾ÀÏ »çÀüÀÛ¼º¿¡ ¸Å´Þ·È½À´Ï´Ù. Áý¿¡ ÀÖ´Â °ñÇÁäµµ Áö±Ý ³ì½½¾î ¹ö·ÈÀ» Á¤µµ¿¹¿ä. ÇÏÇÏÇÏ..¡± 

 

±×ÀÇ »ç¹«½Ç¿¡´Â 12³â°£ ÃÑ 11¹øÀÇ ¼öÁ¤ÀÛ¾÷À» °ÅÃÄ °£ »çÀü ±³Á¤Áö°¡ ±×ÀÇ Å°º¸´Ù ³ô°Ô ½×¿© ÀÖ¾ú´Ù.  

  

-¹æ´ëÇÑ ÀڷḦ ¼öÁýÇÏ°í ±â¾ïÇÏ´Â °ÍÀÌ º¸Åë ÀÏÀÌ ¾Æ´Ï¾úÀ» ÅÙµ¥¿ä.

 

¡°¾Æ~³»°¡ ¿ø·¡ ¸Þ¸ðÇÏ´Â ½À°üÀº ¾ÆÁÖ Ã¶ÀúÇØ¿ä. ¸ÅÀÏ ¾ÆÄ§ 6½Ã ½ºÆ÷Ã÷¼¾ÅÍ¿¡¼­ ¿îµ¿Çϰí Ãâ±ÙÇϴµ¥, ·¯´× ¸Ó½Å¿¡¼­ ´Þ¸®´Ù°¡µµ TV¿¡ ÀÇ¾à °ü·Ã ¿ë¾î°¡ ³ª¿À¸é ¸Þ¸ðÇϰï Çß¾î¿ä. ¿äÁò ½Å¹®¿£ ¾àÀÚ¸¦ Âü ¸¹ÀÌ ¾²´øµ¥ »õ·Î¿î ¿ë¾î°¡ º¸ÀÏ ¶§¸¶´Ù ¸Þ¸ðÇß½À´Ï´Ù. ¾î¶² Àå¼Ò¿¡¼­³ª Ç×»ó ¸Þ¸ðÇÒ Áغñ°¡ µÅÀÖ¾úÁÒ. »ç½Ç Á¤¸» ÀÌ ÀÛ¾÷Àº ²ö±â°¡ ¾øÀ¸¸é ¸øÇØ¿ä."

 

-Èûµé°Å³ª ¾î·Á¿î ÀÏÀº ¾ø¾ú³ª¿ä?

 

"¹°·Ð »çÀüÀ» Á¦ÀÛÇÏ´Â µ¿¾È ÁöÄ£ Àûµµ ÀÖ¾úÁÒ. Á¤¸» ÀÏÀÌ ¸¹¾Æ '¾Æ ³»°¡ ¿Ö ÀÌ·± Å«ÀÏÀ» ½ÃÀÛÇß³ª' ÇÏ´Â »ý°¢ÀÌ µç Àûµµ ÀÖ¾úÁö¸¸ Èûµç ÀÏÀ̶ó°í »ý°¢ÇÏÁö ¾Ê¾Ò¾î¿ä. ´©±¸¶óµµ ²À ÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀÏÀ̱⠶§¹®¿¡ ¸ØÃßÁö ¾Ê°í »ç¸í°¨À» °¡Áö°í ÁøÇàÇÏ´Ùº¸´Ï °á±¹ Ã¥ÀÌ ³ª¿Ô¾î¿ä."


-»çÀüÀ» ¸¸µç´Ù´Â °Ô ¾öû³­ ÀÏÀε¥ ¿Ö È¥ÀÚ Çϼ̾î¿ä?


"óÀ½¿£ ¸î »ç¶÷°ú ÇÔ²² ÇØº¼±î »ý°¢µµ ÇßÁö¿ä. ÇÏÁö¸¸ »çÀüÀÇ ¿ë¾î°¡ ÇϳªÇϳª´Â µ¶¸³ÀûÀÌÁö¸¸ ¼­·Î ¿¬°üµÅÀÖ¾î ÇØ¼®¿¡ ÅëÀϼºÀÌ ÇÊ¿äÇϰŵç¿ä. ¿¹¸¦ µé¾î microbe(¹Ì»ý¹°)¶ó´Â ¿ë¾î¸¦ ãÀ¸¸é '¡æmicroorganism(¹Ì»ý¹°)¸¦ ÂüÁ¶Ç϶ó' ¶ó°í ÀûÇô ÀÖµíÀÌ ¸»ÀÌ¿¡¿ä. ÀÌ·± ÀÛ¾÷Àº È¥ÀÚ ÇÏ´Â °ÍÀÌ ´õ ÁÁ°Ú´Ù°í »ý°¢Çß°í, Çй®¿ë¾î¿Í ±â¾÷ü ¿ë¾î¸¦ ¸ðµÎ Àß ¾Ë°í ÀÖ¾î¾ß Çϴµ¥, Á¦°¡ Á¦¾àȸ»ç ±â¼úºÐ¾ß¿¡¼­ ¼ö½Ê³âÀ» ÀÏÇØ¿Ô°í, ¶Ç ´ëÇп¡¼­ ÇлýµéÀ» °¡¸£Ä¡±âµµ ÇØ¼­ »ê¾÷°è¿Í Çа踦 Á» ¾È´Ù°í ÇÒ±î¿ä,±×·¡¼­ È¥ÀÚ ÇÏ°Ô µÆ½À´Ï´Ù."
 
¹é ¹Ú»ç´Â º¸·ÉÁ¦¾à »ý»êº»ºÎÀå/Áß¾Ó¿¬±¸¼ÒÀå, Áß¾Ó´ë ÀǾà½Äǰ´ëÇпø °âÀÓ±³¼ö, Á¾±Ù´ç ÀÌ»çµîÀ» ¿ªÀÓÇß´Ù. ÇöÀç Çѱ¹ ÃÖÃÊÀÇ Á¦¾à±â¼ú Àü¹®Áö ¡¯ÆÊÅØ¡¯ÀÇ ¹ßÇàÀÎÀ̰í ÀÎÇÏ´ëÇб³ °âÀÓ±³¼ö·Îµµ Ȱµ¿Çϰí ÀÖ´Ù. Á¾±Ù´ç ÀçÁ÷ ½ÃÀý, ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) GMP, ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾàǰ°ü¸®Ã»(FDA) CGMP, À¯·´ÀÚÀ¯¹«¿ªÇùȸ(EFTA) GMP µîÀ» ¿¬±¸Çؼ­ 'Á¾±Ù´ç GMP' ±âÁØÀ» ¸¸µé¾ú´Ù. À̸¦ °è±â·Î Á¤ºÎÀÇ ¿äû¿¡ µû¶ó Çѱ¹ GMP ÃʾÈÀ» ÀÛ¼ºÇÑ ÀÌÈÄ Áö±Ý±îÁö 40³â °¡±îÀÌ GMP ¹ßÀüÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.

 

 

-Èûµç ÀÛ¾÷À» ³¡³ÂÀ¸´Ï ÀÌÁ¦´Â ½¬½Ç °Í °°Àºµ¥ Ȥ½Ã ¾ÕÀ¸·Î ´Ù¸¥ °èȹÀÌ¶óµµ ÀÖÀ¸½Å°¡¿ä?

 

"»çÀüÀÌ Ãâ°£µÆ´Ù°í ÇØ¼­ ÀÛ¾÷ÀÌ ³¡³­ °ÍÀº ¾Æ´Õ´Ï´Ù. ¾ÕÀ¸·Îµµ °è¼Ó »õ·Ó°Ô µîÀåÇÏ´Â ÀǾà°è ¿ë¾îµéÀ» Ãß°¡º¸¿ÏÇÏ°í ¼öÁ¤ÇÏ¿© °³Á¤ÆÇÀ» ³¾ »ý°¢ÀÔ´Ï´Ù. ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ ÀÌ »çÀüÀ» ÀÌ¿ëÇØ¼­ ÀǾà°èÀÇ ¹ßÀü¿¡ ²À µµ¿òÀÌ µÆÀ¸¸é ÁÁ°Ú½À´Ï´Ù. ¶Ç Áö±Ý Çѱ¹ Á¦¾àȸ»çÀÇ Á¦Ç°À» ÇØ¿Ü·Î ¼öÃâÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï 'ICH ¿ø·áÀǾàǰ GMP ÇØ¼³¼­'¿Í WHO, ¹Ì±¹, ÀϺ» µîÀÇ GMP±âÁØÀ» ÇØ¼³ÇÑ 'GLOBAL GMP Q&A' ¸¦ ÁغñÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. °¡Á·µéÀº ³ªÀ̸¦ »ý°¢Çؼ­ ½¬¾ö½¬¾öÇ϶ó°í ¸»ÇÏÁö¸¸, °Ç°­ÀÌ µû¸£´Â ¶§±îÁö Á¦¾à¾÷°è ¹ßÀüÀ» À§ÇØ ÀÏÇÏ°í ½Í¾î¿ä. ¹Ù»Ú°Ô ÀÏÇÏ´Â °Íµµ °Ç°­°ü¸®¿¡ ÁÁ´Ù°í »ý°¢Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù."
 
<Á¾ÇÕ.½Ç¿ë ÀǾà¿ë¾î»çÀü>Àº ¼­¿ï´ëÇб³ ÃâÆÇ¹®È­¿ø (02-880-5252, 889-4424) ¶Ç´Â Àü±¹ ´ëÇü¼­Á¡¿¡¼­ ±¸ÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.